南京天海医药科技有限公司

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About Us

   

南京天海医药科技有限公司成立于2004年7月,坐落于风景秀丽的六朝古都南京市栖霞区江苏生命科技创新园,是一家致力于药品研发,技术转让为一体的高科技企业。现有专职技术人员30余人,80%以上人员具有硕士、博士及以上学历,具有丰富的药品研究和申报经验,是一支团结拼搏、勇于开拓、严谨创新的专业精英组合。公司主要管理者陈国华博士是福建海西产业人才高地领军人才,参与并组织研制、申报及转让品种数十个,拥有强大的行业资源整合能力及十余年的实践经验。

   目前,公司下设药物合成部,制剂部、分析部。实验设施、设备齐全,包括各型号高效液相色谱仪、液质联用仪器、半制备色谱、蒸发光散射检测器、气相色谱仪、自动旋转压片机、溶出仪、高效包衣机、激光粒度测定仪等仪器设备。为确保数据完整,我公司在分析平台引入了网络版数据库系统,所有实验数据均通过数据库存储。

   公司自 2004年7月成立以来承接企业委托开发项目50多个,重点在抗高血压和抗乙肝、心血管系统用药领域,研究成果丰硕。成功协助多个合作企业完成实验室技术转化为产业化生产的产品服务,同时自主研发并取得了数十个品种的临床批件以及生产批件。


合作方式:

1、新药共同开发及注册申报
2、新药及仿制药产品的委托研究及技术转让

3、新药及仿制药产品药学部分的全部或部分实验研究委托


服务范围:

1、原料药/制剂的新药产品的技术开发及转让
2
、原料药/制剂的仿制产品的技术开发及转让
3
、新药、仿制药产品药学部分的全部或部分实验研究委托
4
、各类补充申请的药学研究委托及注册申报
5
、药品审评中心补充资料内容的研究委托
6
、药用辅料产品的技术开发及转让
7
、药物产品的样品检验委托



服务程度:


1、新药:根据委托要求服务至委托单位获得临床批件或生产批件及新药证书;
2、仿制:根据委托要求服务至委托单位获得临床批件或生产批件;
3、药学部分的实验研究委托:接受研制现场核查,服务至委托研究内容通过技术审评;
4、补充申请的药学研究委托:接受研制现场核查,服务至委托研究内容通过技术审评;
5、药审中心补充资料内容的研究委托:服务至委托研究内容通过技术审评;
6、样品检验委托:提供有资质的正式样品检验报告书和相关谱图

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